- Home -
- Zdrowie -
- Być może już nawet niemowlęta będą otrzymywać szczepionkę Pfizera. Koncern czeka na wyniki wstępnych testów
BioNTech spodziewa się, że do września uzyska wyniki wstępnych testów prowadzonych w kierunku zbadania skuteczności i bezpieczeństwa szczepionki przeciw COVID-19 stosowanej u sześciomiesięcznych niemowląt. Szczepionka Pfizera/BioNTechu przeszła już pomyśle badania kliniczne wśród nastolatków. Zaszczepionym zaś amerykańsko-niemieckim środkiem dorosłym potrzebny będzie trzeci zastrzyk.

Szczepionkę przeciw COVID-19 produkcji Pfizer/BioNTech w większości państw stosuje się obecnie jedynie u dorosłych. W Stanach Zjednoczonych zaś może być aplikowana również młodzieży w wieku 16 lat w przypadku występowania dużego ryzyka zakażenia wirusem SARS-CoV-2. Coraz częściej jednak specjaliści wskazują szczepienia dzieci przeciw COVID-19 jako zasadniczy czynnik w celu osiągnięcia odporności zbiorowej. Młodzi ludzie rzadziej cierpią na ciężkie przypadki COVID-19 i częściej przechodzą infekcje bezobjawowo, co powoduje nieświadomie przenoszenie wirusa na innych.
W marcu tego roku po przeprowadzeniu badań klinicznych koncern stwierdził, że szczepionka jest bezpieczna i wywołuje silną odpowiedź układu odpornościowego również wśród młodzieży w wieku od 12. do 15. roku życia. W związku z tym firma zwróciła się do Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) z prośbą o rozszerzenie zezwolenia na stosownie wakcyny Pfizera/BioNTechu.
Choć jak dotąd nie wiadomo, jak długo FDA będzie analizować wyniki badań klinicznych, dyrektor Amerykańskiego Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorób (CDC) Rochelle Walensky zapowiedziała, że spodziewa się dopuszczenia szczepionki dla młodzieży 12-15 do połowy maja.
Pfizer i BioNtech oświadczyły, że planują zwrócić się do innych organów regulacyjnych na całym świecie o zezwolenie na stosowanie ich szczepionki we wskazanej grupie.
Szczepionki przeciw COVID-19 stosowane u niemowląt
Nie poprzestając jednak na dotychczasowych wynikach badań klinicznych, koncern prowadzi testy w kierunku zastosowania szczepionki w grupie dzieci 5-12 i u niemowląt. Dyrektor generalny BioNTechu Ugur Sahin w rozmowie ze „Der Spiegel” zapowiedział, że już w lipcu będzie można spodziewać się pierwszych wyników wstępnych testów bezpieczeństwa i skuteczności szczepionki u najmłodszych dzieci (5-12). Rezultaty zaś wstępnych analiz dla szczepionki przeciw COVID-19 stosowanej u niemowląt mogą pojawić się we wrześniu.
Jeśli wszystko pójdzie dobrze, jak tylko dane zostaną przeanalizowane, będziemy mogli złożyć wniosek o zatwierdzenie szczepionki dla wszystkich dzieci w odpowiedniej grupie wiekowej w różnych krajach
– dodał.
Wśród dorosłych potrzebna jeszcze jedna dawka
W rozmowie dotyczącej skuteczności dwudawkowej szczepionki Pfizer/BioNtech wśród dorosłych Sahin podkreślił, że badania wykazały spadek skuteczności szczepionki z poziomu 95 proc. do 91 proc. w okresie sześciu tygodni od podania wakcyny. W związku z tym założyciel BioNTechu zapowiedział konieczność aplikowania trzeciego zastrzyku, który podniesie odporność do około 100 proc.
Zdaniem Sahina trzecia dawka szczepionki powinna być podawana w okresie od 9 do 12 miesięcy po zaaplikowaniu pierwszego zastrzyku. Każdy kolejne podanie środka, stanowiące przypomnienie dla układu odpornościowego powinno następować „prawdopodobnie co roku lub może co 18 miesięcy” – powiedział właściciel BioNTechu.
05.07.2025 12:35, Mariusz Lewandowski
05.07.2025 12:21, Mariusz Lewandowski
05.07.2025 8:21, Aleksandra Smusz
05.07.2025 7:35, Igor Czabaj
05.07.2025 4:21, Mariusz Lewandowski
04.07.2025 18:00, Joanna Świba
04.07.2025 16:43, Katarzyna Zuba
04.07.2025 15:31, Joanna Świba
04.07.2025 14:17, Joanna Świba
04.07.2025 13:07, Edyta Wara-Wąsowska
04.07.2025 12:15, Mateusz Krakowski
04.07.2025 11:32, Edyta Wara-Wąsowska
04.07.2025 10:45, Mateusz Krakowski
04.07.2025 9:58, Aleksandra Smusz
04.07.2025 9:33, Edyta Wara-Wąsowska
04.07.2025 8:46, Joanna Świba
04.07.2025 7:48, Joanna Świba
04.07.2025 6:57, Aleksandra Smusz
03.07.2025 20:42, Joanna Świba
03.07.2025 15:57, Mateusz Krakowski
03.07.2025 14:09, Mariusz Lewandowski
03.07.2025 13:35, Jakub Kralka
03.07.2025 13:27, Mateusz Krakowski
03.07.2025 12:53, Mateusz Krakowski
03.07.2025 12:08, Edyta Wara-Wąsowska
03.07.2025 11:29, Mateusz Krakowski
03.07.2025 10:19, Edyta Wara-Wąsowska
03.07.2025 9:39, Mateusz Krakowski