Jak informuje amerykańska telewizja CNBC, tamtejsza Agencja Żywności i Leków (FDA) w pełni zaaprobowała użycie szczepionki Pfizera o nazwie rynkowej Comirnaty. To oznacza, że w Stanach Zjednoczonych można ją legalnie podać każdemu, niezależnie od wieku. Równocześnie szczepionka Pfizera została w pełni zatwierdzona jako bezpieczna do użytku dla ludzi.

Do tej pory szczepionkę podawano w trybie "awaryjnym", na podstawie decyzji wydanej przez FDA w grudniu. Na tej podstawie podano pacjentom 204 miliony dawek. Wszystkie niezbędne testy wykonano w sposób przyspieszony. Równocześnie jednak cały czas trwała "normalna" procedura. Poniedziałkowa decyzja FDA dowodzi, że wszystkie niezbędne formalności udało się wreszcie dopełnić.

Sama agencja zapewnia, że jej naukowcy i lekarze wnikliwie zaznajomili się z "setkami tysięcy stron" danych dotyczących dotyczących badań nad szczepionką. Te przeprowadzono na 40 tysiącach uczestników. Sama szczepionka okazała się w 91 proc. skuteczna w zapobieganiu Covid-19, a więc choroby wywoływanej przez koronawirusa SARS-CoV-2. Pierwotnie Pfizer deklarował skuteczność rzędu 95%.

FDA równocześnie przyznaje, że szczepionka Pfizera spełniła wszystkie wyśrubowane standardy agencji co do bezpieczeństwa, skuteczności i jakości produkcji. Co więcej, dodatkowym potwierdzeniem mają być w tym przypadku miliony osób już zaszczepionych preparatem Pfizera.

Skoro szczepionka Pfizera została w pełni zatwierdzona przez FDA, to automatycznie pojawia się pytanie "co dalej?". Nie da się ukryć, że brak pełnej autoryzacji ze strony agencji stanowił w USA bardzo częsty powód do uchylania się od zaszczepienia przez Amerykanów. Jeden z ekspertów FDA przyznał, że pełna akceptacja ma znaczenia bardziej psychologiczne, niż realne. Ułatwi niezdecydowanym Amerykanom podjąć decyzję o zaszczepieniu.

Wydaje się jednak, że decyzja agencji ma dużo większe znaczenie natury praktycznej. Otwiera bowiem w Stanach Zjednoczonych drogę do szczepień obowiązkowych. Pentagon już zapowiedział, że żołnierze będą takowym podlegać "nie później, niż w połowie września". Decyzja FDA ułatwi również poszczególnym instytucjom i firmom prywatnym wprowadzanie na swoim terenie nakazu zaszczepienia.

Równocześnie pełna aprobata ze strony FDA wytrąca ostatecznie antyszczepionkowcom argument o "eksperymencie medycznym" z rąk. Jeżeli nawet przyjąć, że jakiś eksperyment rzeczywiście się toczył - co jest oczywistą bzdurą - to ten właśnie się zakończył. Co ważne: wynikiem jednoznacznie pozytywnym.

Oczywiście, sami zainteresowani wciąż doszukują się spisków i szachrajstw. Tego typu wypowiedzi pojawiły się w amerykańskim internecie zaraz po ogłoszeniu decyzji FDA. Tym niemniej, decyzja FDA tym bardziej pozwala reszcie opinii publicznej nie traktować racji ruchów antyszczepionkowych poważnie.

Decyzja FDA nie przekłada się automatycznie na sytuację w Europie. Z polskiej i europejskiej perspektywy taki sam przełom stanowiłaby analogiczna decyzja ze strony Europejskiej Agencji Leków. Wiele wskazuje na to, że jej wydanie to właściwie kwestia czasu. Skuteczność i bezpieczeństwo dopuszczonych do użytku szczepionek przeciw Covid-19 potwierdziła  już w końcu dotychczasowa praktyka

W Polsce na dobrą sprawę wystarczyłoby, że minister zdrowia uwzględni Covid-19 w rozporządzeniu z harmonogramem szczepień i obowiązkowe szczepienia stają się faktem. Pełne dopuszczenie przez Europejską Agencję Leków stanowiłoby jednak znak, że istnieje absolutna pewność co do bezpieczeństwa i skuteczności konkretnego preparatu. Dlatego bardzo prawdopodobnym jest, że nasi rządzący poczekają z bardziej drastycznymi posunięciami na taką właśnie decyzję.

Równocześnie jednak wiele państw, także należących do Unii Europejskiej, wprowadza zawodowy obowiązek zaszczepienia się przeciw Covid-19. Najczęściej dotyczy on personelu medycznego, bądź nauczycieli. W grę wchodzi również model francuski, zakładający różnorodne ograniczenia dla osób niezaszczepionych.